审批标准

@美容店家注意了!做这事儿可能涉嫌违法

点击量:   时间:2024-10-06 23:34

  江南体育官网因注射一针胜过敷数张面膜的说法,水光针成为炙手可热的医美项目。根据《医疗器械分类目录》水光针属于第三类医疗器械的范畴,其产品属于械字号,但不少商家和厂家为了逃避部门的监管,将械字号的产品,假借“妆字号”流通市场。

  水光针的巨大市场让商家趋之若鹜,诸多乱象也暗生其中。最近,福州市市场监督管理局执法支队台江大队的执法人员,就发现美博城一家美甲店在偷偷销售水光针。

  据执法人员调查,这家店从省外采购大量无合法资质的水光枪、多肽嫩肤套、水光针等医疗器械,通过电商渠道销售给全国各地的医美诊所和美容店。查处过程中,执法人员在现场发现了多盒水光针产品、针头及麻药。同时,电脑保存的销售记录也侧面佐证这一情况。

  按照规定,水光针因为注射到真皮层,属于第三类医疗器械的范畴,而这家美甲店销售的水光针套盒却是“妆字号”。“妆字号”的审批备案手续比起第三类医疗器械,门槛低很多,因此“妆字号”常常是水光针混迹市场的另一重身份。面对执法很多商家狡辩,产品并非三无产品,加上违法行为隐蔽性较强,单个执法部门取证难。考虑到该情况,台江的市场监管部门执法人员积极联系公安、检察院等多部门,通过司法鉴定的手段,固定产品属性,掌握了该美甲店销售水光针的违法事实。

  记者从市场监管部门处了解到,2020年11月至今,该商家大肆销售没有获得监管部门认证的水光枪、多肽嫩肤套、水光针等医疗器械2000余件,涉案金额达200余万元。

  “械字号”的产品假借“妆字号”来售卖,不仅给执法取证带来难度,还会误导消费者。此外,店家对于无资质经营水光针业务的隐患认识不深,进而通过线上线下宣传推广,给公众的身心带来安全隐患。

  目前该商家也因为无证从事药品销售,无证从事三类医疗器械的销售,被公安机关以非法经营立案。该案也是全省首起非法经营医疗器械案。

  执法人员也通过该案例提醒商家经营要合法,否则得不偿失。另外也提醒广大爱美人士,一定选择正规的美容机构,如果发现违法线索,要积极向部门举报。

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