执行公开

江南体育平台涉嫌医疗器械违法安徽两家医院同日被罚!

点击量:   时间:2024-09-04 18:31

  7月17日,信用安徽网站披露行政处罚信息,安徽萧县石林乡卫生院(萧县石林乡妇幼保健计划生育服务站)治疗准备室存放的3盒“医用缝合针”已超过有效期,且该失效的医疗器械与在有效期内的医疗器械放置在一起江南体育平台,未实行色标管理,未设置不合格医疗器械区。该行为涉嫌违反了《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》第二十一条第二款的规定。安徽萧县市场监督管理局决定对其处罚款1.5万元,并没收3盒超过有效期的医用缝合针。

  7月16日,信用合肥网站披露行政处罚信息,安徽长丰浦吉口腔医院有限公司使用过期医疗器械被罚款0.5万元。行政处罚决定书文号为长市监罚字﹝2024﹞296号。

  公开处罚信息显示,2024年5月14日上午,长丰县双凤市场监管对辖区医疗机构开展日常监督检查,执法人员对长丰浦吉口腔医院有限公司进行检查:

  一、当事人现场提供了营业执照(统一社会信用代码:91340121MA2W75JG3W)、医疗机构执业许可证(登记号:PDY115D1522)。

  二、执法人员对该诊所的的儿童诊室、治疗室1、治疗室2、治疗室3分别进行检查:1、在儿童诊室的操作柜里存放着氢氧化钙根管消毒剂:规格为溶液剂6ml,生产批号220301,生产日期20220301,失效期2024/02,生产厂家朗力生物医药(武汉)有限公司,(备注:该产品规格双组份:每盒粉剂5g/瓶,溶液剂6ml/瓶),产品许可证编号为鄂械注准,共1瓶;2、在治疗室3的操作柜里发现久康一次性使用无菌注射器带针:规格5m江南体育平台l/支,医疗器械注册证编号为国械注准,批号20210417,失20240416,注册人/生产企业名称为南阳市久康医疗器械有限公司,共10支。上述医疗器械至检查当日均已过期。

  三、执法人员现场对涉案产品实施扣押,扣押一次性使用无菌注射器带针10支和氢氧化钙根管消毒剂1瓶。

  长丰县市场监督管理局认为该医院上述行为违反《医疗器械监督管理条例》和《安徽省药品和医疗使用器械监督管理办法》的规定,依据《医疗器械监督管理条例》,决定对安徽长丰浦吉口腔医院有限公司处罚款0.5万元,并没收过期医疗器械(1瓶氢氧化钙根管消毒剂和10支久康一次性使用无菌注射器带针)。

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